A Flow Neuroscience anunciou ter recebido aprovação pela FDA (Food and Drugs Administration) para que o seu dispositivo de estimulação cerebral Flow FL-100 possa ser utilizado em tratamento domiciliário de depressão intensa.

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Esta é a primeira vez que médicos americanos poderão prescrever uma terapia não farmacológica (sem recurso a químicos) para uso doméstico, tanto como tratamento autónomo como adjuvante, para adultos identificados com depressão moderada a grave.

Esta patologia afeta atualmente mais de 20 milhões de adultos nos Estados Unidos, tendo este número sofrido um aumento de 60% na última década. Cerca de um terço destes pacientes já não responde aos antidepressivos tradicionais, e muitos abandonam o tratamento devido a efeitos secundários como a disfunção sexual, aumento de peso e embotamento afetivo.

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O dispositivo utiliza estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS), uma terapia apoiada por mais de 9000 publicações e 25 anos de investigação clínica. Este aplica uma corrente elétrica suave no córtex pré-frontal, a região do cérebro responsável pela regulação do humor e resposta ao stress, frequentemente hipoativa em pessoas com depressão.

Para comprovar a eficácia do dispositivo, a Flow publicou um estudo clínico que comprova que pacientes que utilizaram o FL-100 apresentaram reduções nos sintomas em apenas três semanas, tendo os efeitos secundários sido, em geral, ligeiros e transitórios. O tratamento ativo com tDCS não só superou a estimulação placebo como alcançou taxas de remissão e resposta duas a três vezes superiores, com 58% dos pacientes em remissão no final do estudo de 10 semanas.

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Os resultados também foram observados entre pacientes que já tomavam medicação ou faziam psicoterapia e utilizaram o FL-100 como tratamento adjuvante. Este ensaio clínico foi o maior do género, e demonstrou pela primeira vez, em larga escala, que um tratamento de neuromodulação totalmente remoto e domiciliário é eficaz no tratamento da depressão intensa.

Até ao momento, dispositivo Flow já foi utilizado por mais de 55 mil pessoas na União Europeia, Reino Unido, Suíça e Hong Kong. No Reino Unido, é usado por múltiplos hospitais do NHS (National Health Service) e prescrito por médicos no sistema público de saúde. A Flow espera que o dispositivo esteja disponível nos Estados Unidos já no segundo trimestre de 2026.

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